Категории

Общие требования к хранению лекарственных средств

КФХГМК Способы введения лекарственных средств в организм. Осложнения

Медицинское и фармацевтическое товароведение

Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» многое в медицинской отрасли расставил по местам, в том числе и подтвердил, что косметологические средства, использующиеся для контурной пластики, ботулинотерапии, мезотерапии, химических пилингов, являются лекарственными средствами. А следовательно, их обращение – то есть производство, хранение, использование и утилизация - полностью подпадает под действие этого Федерального закона.


Но сегодня мы будем говорить только о хранении лекарственных средств в косметологических клиниках и салонах красоты.


Приказ Министерства здравоохранения и социального развития № 706 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» вступил в силу 23.11.2010, и о его положениях, к сожалению, не знает большая часть руководителей клиник.


Начнем с того, что ни в законе, ни в приказе не объясняется само понятие «хранение», то есть прямо не сказано, какое количество препаратов подпадает под это действие. Следовательно, даже наличие в клинике небольшого количества препаратов должно находиться в отведенном для них специальном месте.


В помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение в соответствии с указанными на первичной и вторичной (то есть потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.


Обратим внимание на то, что помещения для хранения лекарственных средств должны быть обязательно оборудованы кондиционерами.


Кроме того, помещения для хранения лекарственных средств необходимо оснастить приборами для регистрации параметров воздуха.


Важная деталь: показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией, который ведется ответственным лицом. Журнал регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаются периодической поверке в установленном порядке.


Лекарственные средства размещаются в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом:


  • физико-химических свойств лекарственных средств; 
  • фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций); 
  • способа применения (внутреннее, наружное); 
  • агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные). 
Отдельно, в технически укрепленных помещениях, соответствующих требованиям Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" хранятся:

  • наркотические и психотропные лекарственные средства; 
  • сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами. 
  • В косметологических клиниках и салонах красоты необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности. 
Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, либо журналов учета сроков годности. При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности их надо держать отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной зоне.


В Правилах отдельно оговорены условия к помещениям для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств, а также особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды.


Так лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения.


Фармацевтические субстанции, требующие защиты от воздействия влаги, следует хранить в прохладном месте при температуре до +15 град., в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя.


Фармацевтические субстанции, требующие защиты от улетучивания и высыхания, следует хранить в прохладном месте, в герметически укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов (стекла, металла, алюминиевой фольги) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя.


Хранить лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), надо в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.


Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры (в том числе и препараты ботулотоксина типа А) необходимо в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.


Кроме лекарственных, в косметологических клиниках хранятся также дезинфицирующие средства. Для них также существуют специальные условия:


Дезинфицирующие лекарственные средства следует хранить в герметично укупоренной таре в изолированном помещении вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий и помещений получения дистиллированной воды.


Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.


При хранении в шкафах, на стеллажах или полках лекарственные препараты для медицинского применения во вторичной (потребительской) упаковке должны быть размещены этикеткой (маркировкой) наружу.


За четыре месяца до выхода в свет Приказа Министерства здравоохранения и социального развития, в самый разгар жаркого лета, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обратилась к руководителям медицинских организаций с письмом от 23.07.2010 №044-722/10 «О соблюдении правил хранения лекарственных средств».


В нем говорится, что хозяйствующим субъектам, осуществляющим оборот лекарственных средств в летний период, следует уделить особое внимание правилам хранения термолабильных препаратов и лекарственных средств при комнатной температуре. В соответствии с XII Государственной фармакопеей (часть 1) комнатной температурой является температура хранения от +15 до +25 градусов С.


Несоблюдение условий хранения лекарственных средств, в том числе, требующих особых условий хранения постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 №416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» относится к грубым нарушениям лицензионных требований и условий.


Одновременно в письме сообщается, что в соответствии с п.5.8 постановления Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» контроль за соблюдением лицензионных требований и условий, в том числе, за соблюдением условий хранения лекарственных средств в соответствии с их физико-химическими свойствами и температурным режимом осуществляется Росздравнадзором и его территориальными управлениями.


Росздравнадзор предлагает лицензирующим органам субъектов РФ при проведении плановых и внеплановых контрольных мероприятий особое внимание обращать на соблюдение температурного режима в помещениях основного хранения лекарственных средств.


При выявлении фактов нарушения условий хранения лекарственных средств предлагается принимать меры административного реагирования в соответствии с Кодексом РФ об административных правонарушениях.

Источник: http://www.1nep.ru/pro/articles/139703/

Об утверждении Правил хранения лекарственных средств (с изменениями на 28 декабря 2010 года)

Приказы регламентирующие порядок хранения ЛС

•ПРИКАЗ МЗ РФ № 330 от 12 ноября 1997 г. « О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств »

•ПРИКАЗ № 318 «Инструкция о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначении, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами» от 1997 г.;

•ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ №1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ» от 2009 г.

•Федеральный закон Российской Федерации от 22.06.1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах»;

•ПРИКАЗ Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996г. № 377 «Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»;

•ПРИКАЗ Министерства здравоохранения РФ от 15.03.2002г. № 80 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения» (ОСТ 91500.05.0005-2002)

•ПРИКАЗ Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003г. № 80 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (ОСТ 91500.05.0007-2003)

•ПРИКАЗ Министерства здравоохранения РФ от 16.07.1997г. №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)»

•ПРИКАЗ Министерства здравоохранения РФ от 01.11.2001г. № 388 «О государственных стандартах качества лекарственных средств» (ОСТ 91500.05.001-00)

•ПОСТАНОВЛЕНИЕ Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 10.04.2002г. №15 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1120-02».

Основные принципы раздельного хранения лекарственных средств

1.В строгом соответствии с токсикологическими группами

2.В соответствии с фармакологическими группами

3.В зависимости от способа применения

4.В соответствии с агрегатным состоянием для веществ «ангро»

5.В соответствии с физико-химическими свойствами ЛС и влиянием факторов внешней среды

6.С учетом установленных сроков хранения для лекарственных препаратов с ограниченными сроками годности

7.С учетом характера различных лекарственных форм

Общие требования к оборудованию помещений хранение ЛС и ИМН

Стеллажи устанавливаются на расстоянии:

•от наружных стен – 0,6-0,7 м.

•от потолка – 0,5 м.

•от пола – 0,25 м.

•между стеллажами – 0,75 м.

•высота поддонов – н.м. 14,5 см.

•термометры

    и гигрометры – устанавливаются на высоте 1,5 – 1,7 м. от пола и не менее 3 м от двери

Диапазоны влажностного режима

« Влажное помещение» - относительная влажность более 65 %

« Сухое помещение»- относительная влажность 50 % и менее

« Помещение с нормальной влажностью» - относительная влажность 50 - 60 %

«Нормальные условия» - относительная влажность 50 - 60 %, и температура +18 -  + 20С.

Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения

Устройство, состав, размеры площадей и оборудование помещений хранения аптечных складов и аптек должны отвечать всем требованиям действующей нормативно - технической документации (СНиП, методические рекомендации, нормативная внутриведомственная документация и др.).

2. Устройство, эксплуатация и оборудование помещений хранения должны обеспечивать сохранность лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

3. Помещения хранения в соответствии с установленными нормами обеспечиваются охранными и противопожарными средствами.

4. В помещениях хранения должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, периодичность проверки которых должна осуществляться не реже 1 раза в сутки. Для наблюдения за этими параметрами складские помещения необходимо обеспечить термометрами и гигрометрами, которые закрепляются на внутренних стенах хранилища вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей.

В каждом отделе должна быть заведена карта учета температуры и относительной влажности.

5. Для поддержания чистоты воздуха помещения хранения в соответствии с действующей нормативно - технической документацией (СНиП, методические рекомендации и т.д.) следует оборудовать приточно - вытяжной вентиляцией с механическим побуждением. В случае невозможности оборудования помещений хранения приточно - вытяжной вентиляцией рекомендуется оборудовать форточки, фрамуги, вторые решетчатые двери и т.д.

6. Аптечные склады и аптеки оборудуются приборами центрального отопления. Не допускается обогревание помещений газовыми приборами с открытым пламенем или электронагревательными приборами с открытой электроспиралью.

7. На складах и в аптеках, расположенных в климатической зоне с большими отклонениями от допустимых норм температуры и относительной влажности воздуха, помещения хранения должны быть оборудованы кондиционерами.

8. Помещения хранения должны быть обеспечены необходимым количеством стеллажей, шкафов, поддонов, подтоварников и т.п.

Установка стеллажей осуществляется таким образом, чтобы они находились на расстоянии 0,6 - 0,7 м от наружных стен, не менее 0,5 м от потолка, и не менее 0,25 м от пола. Стеллажи по отношению к окнам должны быть расположены так, чтобы проходы были освещены, а расстояние между стеллажами - составляло не менее 0,75 м, обеспечивающее свободный доступ к товару.

9. Помещения аптечных складов и аптек должны содержаться в чистоте; полы помещений периодически (но не реже одного раза в день) убираться влажным способом с применением разрешенных моющих средств.

Термостабильные – фармтовары, сохраняющие свои потребительские свойства при комнатной температуре и выше.

Термолабильные – фармтовары, теряющие свои свойства при температуре 15-25 °С и более.

•В свою очередь термолабильные фармтовары по условиям хранения делят на 2 подгруппы.

Наиболее чувствительные рекомендуется хранить при температуре 0-8°С, что обеспечивается использование холодильников.

•Для менее чувствительных выделяется температурный интервал 8-15°С с указанием на этикетках: «Хранить в прохладном или холодном месте».

Для обеспечения этих условии также используются холодильники, холодильные камеры, шкафы, кондиционеры.

Обратимые изменения химических свойств часто возникают при замерзании ЛС с последующим оттаиванием

Переченьнекоторыхлекарственныхсредств, нетеряющихсвоиосновныесвойствапризамерзанииспоследующимоттаиванием

Наименование

Примечание

Ампульные растворы:

- адреналина гидрохлорид

- кальция хлорид

- кофеин-бензоат натрия

При замерзании с последующим оттаиванием не изменяются и сохраняют свои свойства

Масло камфорное

При замерзании принимает вид белой массы. После оттаивания имеет первоначальный вид и остается годным.

Раствор новокаина 2%

При замерзании выделяет желтый слой, который исчезает после оттаивания.

Сыворотки (антитоксические и антибактериальные)

-//-

Переченьнекоторыхвидовмедицинскихифармацевтических

товаров, ухудшающихсвоисвойстваподвлияниемнизких

температур

Наименование

Примечание

Анатоксины, вакцины, лекарственные средства

При замораживании теряют свои лечебные свойства

Инсулин и желудочный сок

При пониженной до замерзания температуре лечебные свойства

инактивируются

Формалин и уксусная кислота

При низкой температуре полимеризуются с образованием белого осадка

Клеенка из винипласта иизделия из резины

При температуре 0°С становится хрупкой

Влияниеповышеннойтемпературынамедицинскиеифармацевтическиетовары

Наименование

Примечание

Анатоксины, антибиотики, сыворотки, вакцины, гормональные препараты

Инактивируются и становятся непригодными к применению

Суппозитории

Расплавляются и могут вытекать через швы негерметичной упаковки. Нарушается равномерность распределения действующих веществ

Жиры (масло какао и т.д.)

Изменяют физические характеристики

Кокарбоксилазы гидрохлорид (в жидком и лиофилизированном состояниях)

Происходит гидролитическое расщепление с потерей лечебных свойств

Изделия из резины

Теряют потребительские свойства

Изделия из полимерных материалов

Могут выделять газообразные продукты, отрицательно влияющие на здоровье человека

Перечень ЛС, подлежащих хранению в прохладном месте

п/п

Наименование

Список

Дополнительные условия хранения

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

27

28

Амилнитрит

Вазелин

Деготь березовый

Йод

Йодоформ

Камфора

Коллодий

Ланолин безводный

Ланрлин водный

Линименты

Мази

Масла жирные

Масла эфирные

Пепсин

Перекись водорода, раствор

Пилюли

Пластыри

Протаргол

Рыбий жир

Сиропы

Суппозитории

Хлоралгидрат

Хлорамин Б

Хлороформ

Хлороформ для наркоза

Экстракты густые

Экстракты жидкие

Эфир для наркоза

Б

Б

Б

Б

Б

Темное место

Сухое место

Темное место

Темное сухое место

Сухое место

Место вдали от огня

Темное место

Темное сухое место

Темное место, линименты, содержащие летучие и термолабильные вещества, - при температуре не выше 10 °С

Темное место

Темное место при температуре не выше 15 °С

Сухое место при температуре от 2 до 15 °С

Темное место

Сухое место

Сухое место

Темное место

Темное место при температуре не выше 10 °С

Темное место

Сухое место

Темное место

Сухое темное место

Темное место

Темное место

Прохладное место при температуре 12-15 °С

Темное место вдали от огня

Перечень термолабильных лекарственных средств подлежащих хранению при температуре не выше + 5*С

№ п\п

Наименование препарата

Режим хранении

Отечественные препараты

1

Амфоглюкамин

Не выше +4*

2.

Бензотэф 0,024г д/и

Не выше +5*

3.

Витапрост.  суппозитории

Не выше +5*

4.

Доксорубииипа г/х 0,01 г д/н

Не выше+5*

5.

Имифос 0,05г д/н

Не выше+5*

6.

Карбенициллина динатриевая соль 1,0г

Не выше +5*

7.

Леакадин лифилизированный 0,1 г и0,5

-« -

8.

Мазь левориновая 500000 ЕД в 1г

Не выше +4*

9.

Мазь амфотерициновая 30000 ЕД в.1 г

-«-

10.

Мазь ретиноевая 0,01%, 0,05%, 0,5%

-«-

11.

Медицинские иммунобиологические

препараты (вакцины, анатоксины, бактериофаги, эубиотики, иммуноглобулины, сыворотки, диагностические препараты, аллергены, питательные среды)

0 + 8*

12.

Полудам 100 ЕД (ампула 1 мл) порошок для приготовления раствора для внутриглазного введения

Не выше + 4*

13.

Полиоксидоний лиофилизат для приготовления лекарственных форм и вакцин (10,20,50)

От+4* до+8*

Перечень термолабильных лекарственных средств подлежащих хранению при температуре не выше + 5*С

№ п\п

Наименование препарата

Режим хранении

Отечественные препараты

14.

Раствор ацетилцистеина 20% для ингаляций

От 0 до +5*

15.

- « - 5% раствор для в/м введения и местного применения

-«-

16.

Раствор дитилина 2% для инъекций

Не выше +5*

17.

- « - дроперидола 0,25% для инъекций

0+5*

18.

-«- натрия аденозинтрифосфата 1% д/и

5* +- 2*

19.

- « - милдроната 10% д/и

Не выше +5*

20.

-«- просидола 1 % д/и

Не выше +5*

21.

-« - сибазона 0,5% д/и

- «-

22.

- « - тактивина 0,01% д/и

+2* +7*

23.

- « - тимогена 0,1% д/и

Не выше +4*

24.

-  « - фторафура 4% д/и

Не выше +5*

25.

- « - целанида 0,05% капли

-«-

26.

- « - целанида 0,02%» д/и

- «-

Перечень термолабильных лекарственных средств подлежащих хранению при температуре не выше + 5*С

№ п\п

Наименование препарата

Режим хранении

Отечественные препараты

27.

Свечи с новокаином 0,1 г

- «-

28.

Свечи с нистатином 250000 ЕД и 500000ЕД

Не выше +4*

29.

Свечи с димедролом для детей старше одного года

Не выше +5*

30.

Суппозитории «Осарцид»

- «-

31.

Таблетки амфоглюкамина 0,1 г

Не выше +4*

32.

- «- леворина защечные 10мг(500000ЕД)

Не выше +5*

33.

- «- леворина 10мг (500000ЕД)

-«-

34.

Цитарабин 0,1г д/и

Не выше +5*

Зарубежные препараты

1.

Адиуретин Д, капля в нос 0,1 мг/мл «Спафа», Чехословакия

Не выше +5*

Перечень термолабильных ЛС подлежащих хранению при температуре не выше +10 *С

Наименование препарата

Режим хранения

1

Аллоксим лиофилизированный 0,075 г д/и

Не выше+10*

2.

Ацелизин 3,0

+4* +10*

3.

Блеомицстина гидрохлорид 0,005 г

Не выше+10*

4.

Виферои суппозитории ректальные 150000, 500000, 1000000, 3000000

+2* +8*

5.

Дипин лиофилизированный 0,02с д/и

Не более+10*

6.

Иисулины

+4*+10*

7.

Линимент алоэ

Не более +10*

Не замораживать

8.

Мазь оксалинновая 0,25% и 3%

Не выше+10*

9.

Нафтадерм (10% линимент кафталакской нефти)

От 4* до 9*

10.

Пирогенная д/и 10,25,50100 мкг/1мл

От +2* до +8*

11.

Патин лиофилизированный

0,015и 0,03гд/и

Не выше+10*

12.

Радеавит мазь (ФНПП ЗАО Рстиноиды)

Or 4* до 10*

Не замораживать

13.

Раствор альбумина 5,10,20%

От+2 до+10*

14.

-«- альбумина «Постаб» 5%, 10% и 20%

+2*+10*

15.

-«- альбумина плацентарного 5,10,20%

+2*+10*

16.

- « - дактиномицина д/и

Не выше+10*

17.

- « - изониазида 10% д/и

-« -

18.

-«- новоиманина спиртовый 1%

-« -

Перечень термолабильных ЛС подлежащих хранению при температуре не выше +10 *С

Наименование препарата

Режим хранения

19.

- «- ретинола ацетата в масле 25000 ME; 50000МЕи 100000ME для инъекций

-«-

20.

- « - ретинола ацетата в масле 3,44% и 8,6%

-«-

21.

-«- ретинола пальмитата 1,651%

-«-

22.

- «- зргокальциферола в масле 0,0625%

-«-

23.

-«- энкада 3,5% д/и

+4 - +10*

24.

- « -эргометрина малеата 0,02% д/и

Не выше 10*

25.

-«- этацизииа 2,5% д/и

- « -

26.

Свечи «Цефекон М»

Ниже +8*

27.

Семакса 0,1% раствор

Не выше +10*

28.

Стрептодеказа лиофилизат 1500000 д/и

Не выше +10*

29.

Тимоптин лиофилизат д/и 100мкг

Не выше +10*

30.

Тактивин 0,01 % р-р д/и

От +2* до 7*

31.

Трипсин кристаллический

Не более +30*

32.

Фибринолизин

+2*+10*

33.

Фотрин лиофилизированный 0,02г д/и

Не выше+ 10*

34.

Химотрипсин кристаллический

- « -

35.

Циклофосфан 0,1 г и 0,2г д/и

- «-

36.

Целиаза 250000ЕД

+2* +8*

Перечень термолабильных ЛС подлежащих хранению при температуре не выше +10 *С

Наименование препарата

Режим хранения

1.

Андриол капсулы 40мг Нидерланды, Органон

+2* +8*

2.

Винбластин д/и Гедеон Рихтер, Венгрия

От 2* до -+-8*

3.

Винкристян Венгрия' Гедеон Рихтер

-«-

4.

Инстенон 2мл № 5 Никомед, Австрия ГмбХ

+2* +8*

5.

Листснон 2% д/и Никомед» Австрия

От +2* до +-8*

6.

Лейкеран 2мг таб. Глаксо Вэллком, Великобритания

+ 2* +8*

7.

Миакальцик назальный спрей 20.0 ME Новартис Фарма Швейцария

+2* +8*
не замораживать

8.

-«- 100 МЕ р-р д/и

+2* +8*

не замораживать

9.

Сандостатин 0,1 мг/мл

Новартис Фарма, Швейцария

+2* +8*

10.

Сииахтен депо суспензия д/и  мг/мл Новартис Фарма Швейцария

+2*+8*

11.

Убретид.0,5 мг/мл д/и Никомед, Австрия

+2» +8*

12.

Экзапрост Ф 5мг/мл Хяноин, Венгрия

Ниже 15*

Примеры препаратов, неизменяющихфизико-химическиесвойствапризамораживании

п/п

Наименование препарата

Примечание

1.

Ацесоль р-р д/и

Замораживание препарата не является противопоказанием к его применению

2.

Дисоль р-р д/и

-:-

3.

Диоксидии 1 % р-р д/и

При выпадении кристаллов их следует растворить нагревая в кипящей воде

4.

Гемодез, Россия

Хранить при температуре 0 до 20*С.

Повторные замораживания от 20* до - 45*С не оказывают влияния на качество.

5.

Гемодез-Н, Россия

-:-

6.

Р-р глюкозы 5%;10%;20%; или 40% для инъекций в бутылках, Россия

Замораживание препарата при условии сохранности герметичности тары не является противопоказанием к его применению.

7.

Р-р глюкозы 5%; 10%; 20% для инфузий (в полимер. контейнерах), Россия

-:-

8.

Глюгицир р-р 10мл; 20 мл; 75 мл; Россия

Допускается замораживание раствора при транспортировке

9.

Красгемодез 50мл; 100мл; 200мл; 400мл

При температуре не выше от 0*  до +25*С. Однократное и повторное замораживание при температуре до -45*С не оказывает влияние на качество препарата.

10.

Лактасол раствор д/и Россия

При транспортировании допускается замораживание препарата

11.

Маннитол 20% д/н

Эджзаджибаиш,

Турция

При низких температурах в растворе может выпадать осадок в виде игольчатых кристаллов, что не является противопоказанием к применению препарата.

12.

Мафусол д/и 400мл.

Россия

Хранят при температуре от 0* до*25*С.

13.

Натрия хлорид 0.9% раствор для инъекций (в бутылках) Россия

При транспортировке допускается замораживание

Препарата

14.

Неогемодез (и полимерных контейнерах)

При температуре от 0*С до +20*С. Замораживание препарата при условии сохранности, герметичности контейнера не является противопоказанием к его применению

Примерыпрепаратов, неподлежащихзамораживанию

№ пп

Наименование препарата

Условия хранения

1.

«Актипол» гл. капли 0,007%-5 мл ЗАО «Институт молекулярной диагностики «Диафарм»

Не замораживать

2.

Алмагель и Алмагель А

Болгария, Фармахим Алмагель НеО 170 мл

Балкахг-Троян АД, Болгария

Замораживание не допустимо

Беречь от замораживания

3.

Альдецня аэрозоль

(Беклометазон)

Шеринг Плау Лгтбо Н.В., Бельгия

Температура +2*С + 30*С

4.

Аминокапроновая кислота 5% д\и 100,0

При температуре от 0* до +20*С При помутнении содержимого флакон не использовать (для флаконов из полиэтилена)

5.

Анатоксин стафилококковый адсорбированный

Замерзание не допустимо

6.

Анатоксин дифтерийный стоблнячный

-:-

7.

Астмопент аэрозоль 20 мл 400 доз

Глаксо Вэлком Познань А.О.

Препарат нельзя замораживать

8.

Атровент 0,025%020 мл раствор для ингаляций

Берингер Ингельхайм, Италия

Не допускать замерзания

9.

Баралгин М 5,0 мл

Хехст Мерной Руссель. Индия

Не замораживать     

10.

Беклазон Эко аэрозоль дозированный для ингаляций 50 мкг, 100мкг.250мкг «Нортон Хелекса» Великобритания

Защищать от замораживания

11.

Беклат (бекламет, бекотид бекламстазои) аэрозоль

В прохладном месте , не допускать замораживания

12

Бекотид 200 доз аэрозоль «Глаксо Вэлком» Великобритания

Не допускать замерзания

13.

Беродуал аэрозоль «Берингер Ингельхайм» Германия

При температуре не

выше + 25*С в сухом месте.

Не замораживать

14.

Беродуал форте аэрозоль «Берингер Ингельхайм» Германия

-:-

Ответственность за соблюдение правил транспортирования и хранения медицинских  иммунобиологических препаратов

•Организацию комплекса организационно-технических мероприятий, оптимальные  температурные   условия   при  транспортировании   и   хранении иммунобиологических препаратов на 1-м уровне «холодовой цепи» обеспечивают руководители организаций -изготовителей медицинских иммунобиологических препаратов.

•Организацию комплекса мероприятий, обеспечивающих оптимальные температурные условия при транспортировании и хранении медицинских иммунобиологических препаратов на 2-м уровне «холодовой цепи» обеспечивают руководители аптечных складов субъектов Российской Федерации, а также организаций, осуществляющих хранение и транспортирование медицинских иммунобиологических препаратов.

•Организацию комплекса мероприятий, обеспечивающих оптимальные температурные условия при транспортировании и хранении медицинских иммунобиологических препаратов на  1 – 3  уровне «холодовой  цепи» обеспечивают руководители городских и районных (городских и сельских)  аптечных  складов,  а также  организаций,  осуществляющих транспортирование и хранение медицинских иммунобиологических препаратов.

•Организацию комплекса мероприятий, обеспечивающих оптимальные температурные условия при транспортировании и хранении медицинских иммунобиологических препаратов на 4-м уровне холодовой цепи» обеспечивают руководители лечебно-профилактических организаций.

Условия хранения МИБП в аптечных учреждениях,
учреждениях здравоохранения

Хранение иммунобиологических препаратов осуществляется в холодильниках, оборудованных термометрами при температуре °С (в пределах от +2 до +8 0С), медицинские иммунобиологические препараты хранятся в промышленной упаковке и располагаются таким образом, чтобы в каждой упаковке был обеспечен доступ охлажденного воздуха, а препараты одного наименования хранятся по сериям, с учетом сроков годности.

Планэкстренныхмероприятийпособлюдениюхолодовойцепивчрезвычайныхситуацияхдляаптек

Наименование мероприятия

Подготовительные мероприятия

При кратковременных (не более 2-х часов) перебоях в работе холодильного оборудования

1. Положить в холодильник
дополнительные хладоэлементы

2.Закрыть холодильные и морозильные аппараты 3.Повесить на дверцу холодильника табличку "Не открывать"

1. Иметь в резерве замороженные хладоэлементы

2.Следить за состоянием холодильного оборудования и максимально ограничить по времени открытое состояние холодильника

При длительных (более 2-х часов) перебоях в работе холодильного оборудования

1. Извлечь медицинские
иммунобиологические препараты из
холодильника, упаковать в
термоконтейнеры

2. Вызвать специалистов по ремонту электрического и холодильного оборудования

1.Иметь запасные термоконтейнеры и
замороженные холодильные элементы

2. Заключить договор на обслуживание холодильного оборудования (указать фирму,
обслуживающую холодильное оборудование, адрес и тел. для экстренной связи)

При отсутствии электроэнергии более 24 часов

1.термоконтейнеры с хладоэлементами доставляются на (указать фармацевтический склад/Аптеку, куда эвакуируются препараты в термоконтейнерах) 2.Вызвать специалистов по ремонту холодильного оборудования.

1.Согласовать план экстренныхмероприятий с фирмой, куда будут эвакуироваться ТМИБП

Лекарственные препараты, поглощающие влагу воздуха. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от влаги

1) К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги, относятся: гигроскопичные вещества и препараты (например, ацетат калия, сухие экстракты, растительное лекарственное сырье, гидролизующиеся вещества, соли азотной, азотистой, галогеноводородной и фосфорной кислот, соли алкалоидов, натриевые металлоорганические соединения, глюкозиды, антибиотики, ферменты, сухие органопрепараты), лекарственные вещества, характеризуемые по ФС как "очень легко растворимые в воде", а также лекарственные вещества, влагосодержание которых не должно превышать предела, установленного ГФ и другими НТД, и лекарственные вещества, окисляющиеся кислородом воздуха.

2) Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия атмосферных паров воды, следует хранить в прохладном месте, в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре).

3) Лекарственные средства с выраженными гигроскопическими свойствами следует хранить в сухом помещении в стеклянной таре с герметичной укупоркой, залитой сверху парафином. При закрывании тары с такими лекарственными веществами необходимо тщательно вытирать горло и пробку.

4) Лекарственные средства данной группы, полученные в упаковке из полимерной пленки и предназначенные для снабжения подведомственной аптечной сети, следует хранить в заводской упаковке или переложить в стеклянную или металлическую тару.

5) Среди лекарственных средств этой группы особого внимания требует организация хранения таких препаратов, как гипс жженый и горчица в порошке, которые при поглощении влаги превращаются из мелкого аморфного порошка в мелкие зерна - теряют свои качества и становятся непригодными для применения в медицинских целях. Во избежание порчи:

- гипс жженый следует хранить в хорошо закрытой таре (например, в плотно сбитых деревянных ящиках или бочонках, желательно выложенных изнутри полиэтиленовой пленкой);

- горчицу в порошке следует хранить в герметично закрытых жестяных банках, лакированных изнутри;

- горчичники хранят в пачках, упакованных в пергаментную бумагу или полиэтиленовую пленку, которые помещают в плотно укупоренную тару (например, картонные коробки, оклеенные изнутри полимерной пленкой).

Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от света

К числу лекарственных средств, требующих защиты от света, относятся: антибиотики, галеновые препараты (настойки, экстракты, концентраты из растительного сырья), растительное лекарственное сырье, органопрепараты, витамины и витаминные препараты; кортикостероиды, эфирные масла, жирные масла, дражированные препараты, соли йодисто- и бромистоводородной кислот, галогенозамещенные соединения, нитро- и нитрозосоединения, нитраты, нитриты, амино- и адмидосоединения, фенольные соединения, производные фенотиазина.

 Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах, окрашенных внутри черной краской с плотно пригнанными дверцами или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой.

 Для хранения особо чувствительных к свету лекарственных веществ (нитрат серебра, прозерин и др.) стеклянную тару оклеивают черной светонепроницаемой бумагой.

Красящиелекарственныесредства

Переченьхранениякрасящихлекарственныхсредств

Наименование

Условие хранения

Процессы

Акрихин

Список Б.

Сухое темное место.

Окисляется с изменением физико-химических свойств и интенсивности окрашивании.

Бриллиантовый зеленый

Сухое место.

Окисляется с изменением физико-химических свойств и интенсивности окрашивании.

Калия перманганат

Сухое место.

Сильный окислитель.

Метиленовая синь

Сухое место

Активно в химическом плане вещество

Рибофлавин

Сухое место

Окисляется с изменением физико-химических свойств и интенсивности окрашивании.

Фурацилин

Список Б.

Сухое место

Окисляется с изменением физико-химических свойств и интенсивности окрашивании.

Этакридина лактат

Список Б.

Сухое место

Окисляется с изменением физико-химических свойств и интенсивности окрашивании.

Препараты хранятся в отдельном шкафу, для красящих веществ.

Учитывается содержание в воздухе паров воды температуры.

Данные вещества легко окисляются и востонавливаются с изменением цвета растворов. Цвет скорость зависит от многих факторов, но особое внимание следует уделить реакции среды.

Переченьлекарственныхсредствобладающихлетучимисвойствами

Наименование

Список

Дополнительные условия

храпения

1.Аммиака раствор

2. Бромкамфора

3. Йод

4. Йодоформ

5. Камфора

6. Метилсалицилат

7. Ментол

8. Ртуть металлическая

9.Тимол

10.Формальдегид

11.Хлоралгидрат

12.Эфирные масла

Б

Б

Б

Прохладное место

Темное сухое место

Темное прохладное место

Темное место

Прохладное место

Темное место

«      »

Прохладное место

Темное место

Темное место при температуре не ниже 9°С

Темное прохладное место

При температуре не выше 15*С в темном месте

Переченьлекарственныхсредствобладающихлетучимисвойствами

Наименование

Список

Дополнительные условия

храпения

1.Аммиака раствор

2. Бромкамфора

3. Йод

4. Йодоформ

5. Камфора

6. Метилсалицилат

7. Ментол

8. Ртуть металлическая

9.Тимол

10.Формальдегид

11.Хлоралгидрат

12.Эфирные масла

Б

Б

Б

Прохладное место

Темное сухое место

Темное прохладное место

Темное место

Прохладное место

Темное место

«      »

Прохладное место

Темное место

Темное место при температуре не ниже 9°С

Темное прохладное место

При температуре не выше 15*С в темном месте

Переченьлекарственныхсредств, реагирующихсуглекислотойвоздуха

Наименование

Список

Дополнительные условия хранения

Барбамил

Барбитал-натрий

Гексенал

Дифенин

Магния окись

«      »перекись

Норсульфазол-натрий

Салюзид растворимый

Свинца ацетат

Цинка окись

Этазол-натрий

Этаминал-натрий

Эуфиллин

Апоморфина гидрохлорид

Темисал

Б

Б

Б

Б

Б

Б

Б

Б

Б

Б

А

Сухое место

«      »

Сухое прохладноеемное

место

Сухое место

«      »

Сухое темное место

Темное сухое место

Темное место

Сухое место с предосторожностью

Сухое место

Темное сухое место

Сухое место

Темное сухое место

Темное место

Темное сухое место

Переченьлекарственныхсредств, теряющихкристаллизационнуюводу

Наименование

Список

Дополнительные условия

хранения

Акрихин

Апоморфина гидрохлорид

Атропина сульфат

Викасол

Глюкоза

Дийодтирозин

Железа закисного сульфат

«     » лактат

Кальцекс

Кальция глицерофосфат

«      »глюконат

«      » лактат

«      » фосфат

Квасцы

Котарнина хлорид

Кофеин

Магния сульфат

Меди сульфат

Метиленовый синий

Морфина гидрохлорида 1 % или 5% раствор для инъекций

Морфина гидрохлорид

Натрия арсенат

«      »парааминосалицилат

«      »сульфат

«      »тетраборат

«      »фосфат

Норсульфаэол-натрий

Натрия цитрат для инъекций

Рутин

Б

А

А

Б

Б

Б

Б

Б

Б

А

А

А

Б

Темное место, хорошо укупоренная тара

Темное место

Темное место

Сухое темное место

Темное место

Сухое место

Темное место

Темное место

Сухое темное место

Прохладное место

Сухое темное место

Темное место

Перечень нормативных документов, регламентирующих порядок хранения наркотических лекарственных средств и психотропных лекарственных веществ

•ПРИКАЗ МЗ РФ № 330 от 12 ноября 1997 г. « О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств »

•ПОСТАНОВЛЕНИЕ 31 декабря 2009г. № 1148 «О ПОРЯДКЕ ХРАНЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ»

Хранение наркотических лекарственных средств и психотропных лекарственных веществ в соответствии с физико-химическими свойствами

Общие требования:

•Таблетки, драже - сухое место (влажность 50 % и менее ), температура +15-25, защищенное от света место

•Ампулы, флаконы - нормальная влажность

•(50-60%), прохладное место ( +8 - 15 ), защищенное от света

•Субстанции -     сухое, защищенное от света место

Переченьвзрывчатыхивзрывоопасныхвеществ

1.Взрывчатые вещества

Нитроглицерин

Высокие детонационные свойства.

2.Взрывоопасные вещества

Калия перманганат

Серебра нитрат

Сильный окислитель. В процессе окисления взрывоопасен..

Легковоспламеняющиесявещества

Легковоспламеняющиеся вещества

Спирт и спиртовые растворы.

Спиртовые и эфирные настойки.

Спиртовые и эфирные экстракты.

Эфир

Скипидар

Молочная кислота

Хлорэтил

Коллодий

Клеол

Жидкость Новикова

Органические масла

Рентгеновские пленки

Спирт, эфир. Скипидар, хлорэтил, масла – органические жидкости хорошо поддерживающие горение. При достижении концентрации паров до определенной концентрации самовоспламеняются. Все из приведенных веществ при горении выделяют большое количество энергии виде тепла и света.

Легкогорючие вещества

Перевязочные материалы

Сера

Глицерин

Растительные масла

Лекарственные растительные средства.

Компоненты легко горят даже при минимальном содержании кислорода в воздухе.

Общие требования к хранению:

сухое (50 % и менее), хорошо вентилируемое помещение

температура + 18-20 *С

защищенное от света место

закрытая тара (правильно выбрана в зависимости от атмосфероустойчивости ЛРС и лек. форм из него)

Условияхранениялекарственныхсредстввзависимостиотвидалекарственнойформы, способапримененияиагрегатногосостояния

Лекарственная форма

Режим хранения

Влияние внешних факторов

Особенности хранения

Влажность

Температура С

Готовые лекарственные формы

Внутренние

Таблетки, драже

50 и

 менее

+ 18-20

В защ. от света месте

Изолировано от групп ЛС

Сиропы, настойки, экстракты

50-65

+12-15

В защ. от света месте

Наполненная до верху  тара

Инъекционные

Инъекционные растворы

50-65

+12-15

В защ. от света месте

С учетом хрупкости тары

Плазмозамещающие

0+40

В защ. от света месте

Изолированно от других, допускается замерзание если это не отражается на качестве препарата

Наружные

Мази, линименты

50-65

+12-15 (холодильник)

В защ. от света месте

Содержа-щие термо-лабильные вещества 10*С

Суппозитории

50 и

менее

+12-15, (холодильник)

В защ. от света месте

Содержащие термо-лабильные вещества

(+4-10°С)

Спиртовые растворы

50-65

+12-15

В защ. от света месте

Легко воспламеняют!

Аэрозоли

50 и

менее

+3-20 (холодильник)

Взащ. от света месте.

В дали от огня и отопительных приборов, оберегать от ударов » механических повреждений

«АНГРО» (субстанции)

- В соответствии с физико-химическими свойствами 

- В соответствии с агрегатным состоянием (жидкие отдельно от сыпучих, газообразных и т.д.)


Классификациялекарственныхсредстввзависимостиотфизическихифизико-химическихсвойствиособенностииххранения

Требующие зашиты от света

(антибиотики, галеновые препараты, витаминные, эфирные масла, соли галогенводородных кислот, фенольные соединения и т.д.)

•  тара из оранжевого стекла, металлическая, алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета

•темное помещение или темный шкаф (окрашенный внутри черной краской с плотно пригнанными дверцами) или плотно сбитые ящики с плотно пригнанной крышкой

•особо-чувствительные (нитрат серебра прозерин и др.) в таре, оклеенной черной светонепроницаемой бумагой

Требующие зашиты от влаги: гигроскопичные вещества и препараты: калия ацетат, сухие экстракты, ЛРС, гилролизующие вещества, соли азотной, азотистой, галогеноводородной и фосфорной кислот. Соли алкалоидов, гликозиды, антибиотики, ферменты, «очень легко растворимые в воде», лекарственные вещества влагосодержание которых не должно превышать предела,   установленного ГФ, вещества окисляющиеся кислородом воздуха

•  нормальная влажность (50-65%)

•  прохладное место (+12-15%С)

• плотно укупоренная тара (стекла, металла, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре)

•  сухое помещение (50% и менее) герметичная тара, залитая парафином для лекарственных средств с выраженными гигроскопическими свойствами

• особое внимание к хранению:

гипс жженый - хорошо закрытая тара (плотно сбитые деревянные ящики или бочонки, выложенные изнутри полиэтиленовой пленкой)

- горчица в порошке - герметично закрытые жестяные банки, лакированные изнутри

горчичники-пачки, упакованные в пергаментную бумагу или полиэтиленовую пленку, помещенные в плотно укупоренную тару (картонные коробки, оклеенные полиэтиленовой пленкой)

Требующие защиты от улетучивания

- собственно летучие

- содержащие летучий растворитель

- смеси летучих веществ

- ЛРС, содержащие эфирные масла

- кристаллогидраты

- лекарственные вещества, разлагающиеся с образованием летучих продуктов

- вещества с установленным нижним ппепечом влагосодеожания

• прохладное место (+12-15%С)

• нормальная влажность воздуха (50-65%)

• герметично укупоренная тара (стекло, металл/алюминиевая фольга)

Требующие защиты от воздействия                   

газов, содержащихся в окружающей

среде:

- реагирующие с кислородом воздуха

- реагирующие с углекислым газом воздуха

• сухое помещение

• стеклянная тара с герметичной укупоркой, заполненная до верху

Пахучие и красящие:

Пахучие:

• герметически закрытая тара, непроницаемая для запаха

• изолировано по наименованиям

Красящие;

• в специальном шкафу

• плотно укупоренная тара

• разделено по наименованиям

Требующие защиты от воздействия

пониженной температуры

• нельзя подвергать замораживанию!

- 40% раствор формальдегида - при температуре ниже +9*С

- ледяная уксусная кислота - при температуре не ниже +9*С

 - медицинские жирные масла - при температуре от +4 до + 12° С при появлении осадка масла в медицинской практике не используются

Требующие защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные):

- вещества, требующие защиты от улетучивания и высыхания

- легкоплавкие

-МИБП

- антибиотики

- органопрепараты

- гормональные препараты

- витамины

- содержащие гликозиды и другие

• хранение в холодильнике по зонам:

0-+4°С («низкая температура»)

+5-+8°С

+9-+11°С

+12 -+15°С («прохладное место»)

Особенности хранения:

- Органопрепараты - защищенное от света и сухое место при температуре 0 - +5°С, если нет других указаний на этикетках или в инструкции по применению

- Препараты инсулина - сухое помещение, защищенное от света, температура +4 - +10°С. Доставка в специальных термоконтейнерах, обеспечение строгой регистрации и контроля температуры. Недопустимо замерзание!

Основание:

«Инструкция по организации хранения препаратов инсулина в аптечных и лечебно-профилактических учреждениях и в процессе транспортировки» Утверждено МЗ РФ 10.09.1992г.

-  МИБП (вакцины, анатоксины, бактериофаги, эубиотики, иммуноглобулины, сыворотки, диагностические препараты, аллергены, питательные среды) - хранение в условиях «Холодовой цепи» при температуре 0 - +8°С. За исключением живых вирусных вакцин: против кори, паротита, полиомиелита - при температуре -20°С.

На всех уровнях «Холодовой цепи» строгая регистрация поступления и дальнейшего отправления с указанием наименования препарата, его количества и серии, срока

годности, даты поступления (отправления), условий хранения и транспортировка, показаний термоиндикаторов, Ф.И.О.ответственного лица.

На всех уровнях «Холодовой цепи» регулярный (не реже 2 раза в сутки) контроль и регистрация температуры, за подписью лица отвечающего за эту работу.

Доставка в специальном холодильном оборудовании (термоконтейнерах, термосумках, авторефрижераторах).

При хранении вакцин соблюдение правил:

1. Вакцина должна располагаться таким образом, чтобы к каждой ее упаковке был доступ охлажденного воздуха.

2. Вакцина должна располагаться так, чтобы;препарат,

имеющий меньший срок годности, использовался в первую очередь.

3. Один раз в три месяца вакцины необходимо подвергать визуальному осмотру.

Основание:

Постановление Госкомсанэпиднадзора России N6 от

24.05.1995г. «Условия транспортирования и хранения МИБП.»

Резиновые изделия

•влажность не менее 65 %

•температура не ниже 0 и не выше +20

•защищенное от света место

•(темное помещение или шкаф с плотно пригнанными дверцами, окрашенными внутри черной краской, оборудованный вешалками и выдвижными шкафами для хранения различных видов резиновых изделий с целью защиты от механических повреждений

•изоляция от воздействия    агрессивных веществ

•в дали от нагревательных приборов   (не менее 1 метра)

•использование всего объема   помещения, шкафа

Изделия из пластмассы

•влажность не более 65 %

•вентилируемое темное помещение

•не менее 1 метра от отопительных систем

Особенности хранения:

•не должно быть открытого огня, паров летучих веществ

Перевязочные средства

•- сухое, хорошо проветриваемое помещение

Особенности хранения:

•- шкафы, ящики, стеллажи, поддоны окрашены светлой краской и периодически ( 1 раз в неделю) обрабатываются 0,2 % р-ом хлорамина

•- стерильный перевязочный материал в заводской упаковке ( хранение в первичной вскрытой упаковке запрещено

Медицинская техника

•влажность воздуха не более 60 %

•( в особых климатических зонах допускается до 70 % )

•температура +18 - 20 С

•защита от коррозии

•отдельно от медикаментов и резиновых изделий

Особенности хранения

•хирургические инструменты с антикоррозийной смазкой или в слое вазелина, отвечающего требованиям ГФ, завернутыми в парафинированную бумагу

•защита режущих предметов от затупления

•хранение хирургических инструментов навалом категорически запрещено!


Парафармацевтическая продукция

•в соответствии с требованиями нормативной документации, регистрационного удостоверения, указанным на упаковке

•отдельно от лекарственных средств

Источник: https://moodle.kstu.ru/mod/page/view.php?id=8763

Общие требования к хранению лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Общие требования к хранению лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Лекарственные средства и изделия медицинского назначения в отделениях должны храниться в запирающихся шкафах, с обязательным делением на группы: “Наружные”, “Внутренние”, “Инъекционные”, “Глазные капли” и др. Кроме того, в каждом отделении шкафа (например “Внутренние”) должно быть разделение лекарственных средств на таблетки, микстуры и т. д.; порошки и таблетки хранятся, как правило, на верхней полке, а растворы – на нижней.

Хранение готовых лекарственных средств должно осуществляться с соблюдением внешних условий (режимов температуры, влажности, освещенности), указанных предприятием-производителем в инструкции к препарату, и общих требований. Все готовые лекарственные средства должны укладываться и устанавливаться в оригинальной промышленной или аптечной упаковке этикеткой (маркировкой) наружу.

Лекарственные средства, относящиеся к спискам “А” и “Б” (независимо от лекарственной формы), хранятся изолированно, в запирающихся металлических шкафах под замком (список “А”) и в деревянных шкафах под замком (список “Б”). На внутренней стороне дверок шкафов должны быть соответствующие надписи (“А” или “Б”) и соответствующие перечни препаратов с указанием высших разовых и суточных доз.

Таблетки и драже хранят отдельно от других лекарственных средств в сухом и, если это необходимо, защищенном от света месте.

Лекарственные формы для инъекций следует хранить в прохладном, защищенном от света месте в отдельном шкафу (или отделении шкафа).

Жидкие лекарственные формы (сиропы, настойки) должны храниться в защищенном от света месте.

Плазмозамещающие растворы хранят изолированно в прохладном, защищенном от света месте. Мази, линименты хранят в прохладном, защищенном от света месте, в плотно укупоренной таре. Препараты, содержащие летучие и термолабильные вещества, хранят при температуре не выше +10 ?С.

Cуппозитории хранятся в сухом, прохладном, защищенном от света месте.

Хранение большинства лекарственных средств в аэрозольных упаковках должно осуществляться при температуре от +3 до +20 ?С в сухом, защищенном от света месте, вдали от отопительных приборов. Аэрозольные упаковки следует оберегать от ударов и механических повреждений.

Настои, отвары, эмульсии, сыворотки, вакцины, органопрепараты, растворы, содержащие бензилпенициллин, глюкозу и т. п., хранятся только в холодильниках (+2 – +10 ?С).

Иммунобиологические препараты следует хранить раздельно по наименованиям при температуре, указанной для каждого наименования на этикетке или в инструкции по применению. Иммунобиологические препараты одного и того же наименования хранят по сериям с учетом срока годности.

Лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом, хорошо вентилируемом помещении.

Для пахучих и красящих веществ должен быть выделен отдельный шкаф.

Хранение лекарственных средств в операционной, перевязочной, процедурной организуется в инструментальных остекленных шкафах или на хирургических столиках. Каждый флакон, банка, упаковка, содержащие лекарственное средство, должны иметь соответствующую этикетку.

Наркотические средства и психотропные вещества, сильнодействующие и ядовитые вещества должны храниться в сейфах. В технически укрепленных помещениях допускается хранить наркотические средства и психотропные вещества в металлических шкафах. Сейфы (металлические шкафы) должны находиться в закрытом состоянии. После окончания рабочего дня они должны опечатываться или пломбироваться. Ключи от сейфов, печать и пломбир должны хранить при себе материально ответственные лица, уполномоченные на то приказом главного врача учреждения здравоохранения.

Наркотические средства и психотропные вещества, сильнодействующие и ядовитые вещества, полученные сменным медицинским персоналом, должны храниться в прикрепленном к полу или стене закрытом и опечатанном сейфе в специально отведенном помещении. На внутренней стороне дверцы сейфа размещается перечень наркотических средств и психотропных веществ с указанием высших разовых и суточных доз. Наркотические средства и психотропные вещества для парентерального, внутреннего и наружного применения должны храниться раздельно.

Ответственными за организацию хранения и выдачу больным наркотических средств и психотропных веществ являются руководитель ЛПУ или его заместители, а также лица, уполномоченные на то приказом по ЛПУ.

Подразделения ЛПУ должны иметь в местах хранения и на постах дежурных врачей и сестер таблицы высших разовых и суточных доз наркотических средств и психотропных веществ, а также таблицы противоядий при отравлениях ими.

Изделия медицинского назначения следует хранить раздельно от лекарственных средств и по группам: резиновые изделия, изделия из пластмасс, перевязочные средства и вспомогательные материалы, изделия медицинской техники.

Сроки годности и особенности хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Лекарственные средства должны поступать в обращение только с инструкцией по применению лекарственного препарата для потребителей (листок-вкладыш), изданной в соответствии с Государственным реестром лекарственных средств, Государственной фармакопеей РФ и содержащей информацию, в т. ч., о сроках годности и условиях хранения лекарственного препарата. На внутренней и внешней упаковке готового лекарственного препарата промышленного производства должно быть нанесено цифровое обозначение серии производства и даты окончания срока годности. Маркировка и оформление лекарственного средства, изготовленного в аптечном учреждении, также должны иметь обозначения даты и серии изготовления, срока годности и предупредительные этикетки.

Источник: https://StudFiles.net/preview/3882631/page:7/
Еще интересное порево